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歐盟針對某些醫療器械中鉛的使用提議了新的 RoHS 豁免

作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:江蘇省技術性貿易措施公平貿易工作站 點擊數: 679發布時間:2023年3月15日

? ? ? ?2023 年 1月16日,歐盟根據 RoHS 指令,某些有害物質被限制在電氣和電子設備(EEE)中。歐盟的該倡議涉及一項關于聚氯乙烯(PVC)中的鉛的豁免申請,聚氯乙烯是用于體外診斷醫療設備中的傳感器的基材。如果符合必要的標準,可根據企業的要求給予具體的、有時限的豁免。
? ? ? ?鉛作為聚氯乙烯 (PVC) 中的熱穩定劑,用作安培計、電位計和電導計電化學傳感器的基礎材料,這些傳感器用于體外診斷醫療設備,用于分析全血中的肌酐和血尿素氮。適用于第8類,將于2023年12月31 日到期。
? ? ? ?該法案草案在 4 周內公開征求意見,直至 2 月 13 日。

 

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