美國批準處方鼻噴霧劑逆轉阿片類藥物過量
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 518發布時間：2023年5月31日
? ? ? ?2023年5月22日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了Opvee，第一種鹽酸納美芬鼻噴霧劑，用于緊急治療12歲及以上成人和兒科患者已知或疑似阿片類藥物過量。這是FDA首次批準鹽酸納美芬鼻噴霧劑用于醫療保健和社區使用。
? ? ? ?藥物過量仍然是美國的一個主要公共衛生問題，在截至2022年11月的12個月內，有超過10.3萬人報告了致命的藥物過量，主要是由非法芬太尼等合成阿片類藥物引起的。
? ? ? ?納美芬是一種阿片受體拮抗劑，用于治療急性阿片類藥物過量。如果快速服用納美芬，它可以逆轉阿片類藥物過量的影響，包括呼吸抑制、鎮靜和低血壓。
? ? ? ?Opvee的批準得到了安全性和藥代動力學研究的支持。Opvee最常見的不良反應包括鼻腔不適、頭痛、惡心、頭暈、潮紅、嘔吐、焦慮、疲勞、鼻塞和喉嚨刺激、鼻子疼痛等。