美國批準首個治療阿爾茨海默病引起的躁動癥藥物
作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:tbtguide 點擊數: 426發布時間:2023年5月31日
? ? ? ?2023年5月11日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布補充批準口服片劑Rexulti (brexpiprazole)用于治療阿爾茨海默病引起的躁動。這是FDA批準的第一種針對該適應癥的治療方案。
? ? ? ?癡呆癥是一種嚴重的、使人衰弱的神經系統疾病,其特征是大腦中一個或多個認知領域的逐漸衰退。癡呆癥會嚴重損害一個人的獨立功能。許多癡呆癥患者需要永久性的居家護理或住院護理。阿爾茨海默病是癡呆癥最常見的病因。阿爾茨海默病是一種不可逆轉的、進行性的大腦疾病,影響著650多萬美國人。在癡呆癥患者出現的行為和心理癥狀中,躁動是護理層面最持久、最復雜、最有壓力、最昂貴的之一。
? ? ? ?通過兩項為期12周的隨機、雙盲、安慰劑對照、固定劑量的研究,確定了Rexulti治療阿爾茨海默病所致癡呆相關躁動的有效性。該藥物最常見的副作用包括頭痛、頭暈、尿路感染、鼻咽炎和睡眠障礙(嗜睡和失眠)。