美國批準新型藥物治療更年期引起的中重度潮熱
作者:蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來源:tbtguide 點擊數(shù): 486發(fā)布時間:2023年5月31日
? ? ? ?2023年5月12日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了Veozah (fezolinetant)用于治療更年期引起的中度至重度血管舒縮癥狀或潮熱。Veozah是FDA批準的首種神經(jīng)激肽3(NK3)受體拮抗劑,是一種口服制劑。NK3受體在大腦調(diào)節(jié)體溫中發(fā)揮作用,Veozah通過與NK3受體結(jié)合并阻斷其活性發(fā)揮作用,用于治療更年期中重度潮熱。
? ? ? ?更年期是女性月經(jīng)停止時生活中的一種正常的自然變化,通常發(fā)生在45歲至55歲之間。在更年期,女性身體緩慢地產(chǎn)生較少的雌激素和孕激素。大約80%的更年期女性會出現(xiàn)潮熱,包括持續(xù)幾分鐘的出汗、潮紅和發(fā)冷。
? ? ? ?Veozah治療中度至重度潮熱的有效性在兩項隨機、安慰劑對照、雙盲臨床試驗中得到了證實。
? ? ? ?Veozah的處方信息包括肝轉(zhuǎn)氨酶升高或肝損傷的警告,最常見的副作用包括腹痛、腹瀉、失眠、背痛、潮紅和肝轉(zhuǎn)氨酶升高。