美國批準預防嬰幼兒呼吸道合胞病毒感染的新藥
作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:tbtguide 點擊數: 393發布時間:2023年7月22日
? ? ? ?2023年7月17日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Beyfortus (nirsevimab-alip)用于預防嬰幼兒呼吸道合胞病毒。
? ? ? ?呼吸道合胞病毒是一種可在所有年齡組的個體中引起急性呼吸道感染的病毒。大多數嬰兒和幼兒都會出現輕微的感冒樣癥狀,但一些嬰兒,尤其是首次感染的嬰兒,會引發下呼吸道疾病,如肺炎和細支氣管炎。早產兒,以及患有早產兒慢性肺病或嚴重先天性心臟病的嬰兒,患嚴重呼吸道合胞病毒疾病的風險最高。根據美國兒科學會的數據,美國每年約有1%至3%的12個月以下兒童因呼吸道合胞病毒住院。
? ? ? ? Beyfortus是一種具有抗呼吸道合胞病毒活性的單克隆抗體。Beyfortus的安全性和有效性得到了三項臨床試驗的支持。給藥后150天內呼吸道合胞病毒引發的下呼吸道感染發生率下降。
Beyfortus可能的副作用包括皮疹和注射部位反應。