? ? ? ?2023年5月25日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了口服抗病毒藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝，用于治療進(jìn)展為嚴(yán)重新冠肺炎高危人群中的輕度至中度新冠肺炎。奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第四種治療成人新冠肺炎的藥物，也是第一種口服抗病毒藥片。
? ? ? ?根據(jù)緊急使用授權(quán)（EUA）制造和包裝并由美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部分發(fā)的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝將繼續(xù)提供，以確保成人能夠繼續(xù)獲得治療，并確保今天批準(zhǔn)范圍之外的12-18歲兒童的治療。
? ? ? ?奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝的有效性來自一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)。患者是18歲及以上的成年人，具有預(yù)先指定的進(jìn)展為嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)因素，或是60歲及以上，無論是否患有預(yù)先指定的慢性疾病。所有患者均沒有接種過新冠肺炎疫苗，之前也無新冠肺炎感染經(jīng)歷。經(jīng)過28天的隨訪，與安慰劑相比，奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝顯著降低了因任何原因?qū)е碌男鹿诜窝紫嚓P(guān)住院或死亡的比例，比例為86%。
? ? ? ?處方醫(yī)生應(yīng)考慮該藥物治療在減少住院和死亡方面的益處，以及潛在的藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)。